Planificación de certificación para lanzamientos de electrodomésticos en EE. UU. y la UE

Planificación para la certificación en lanzamientos de electrodomésticos en EE. UU. y la UE.

Dobson señala que crear un nuevo producto para vender en Estados Unidos y la Unión Europea no es tan sencillo como enviar el producto final a un laboratorio. Una amplia gama de temas de seguridad de productos, Compatibilidad electromagnética, Materiales de contacto con alimentos, Refrigerantes, Etiquetado, Documentación técnica, Embalaje, y los asuntos relacionados con los importadores pueden afectar el acceso al mercado.

Por lo tanto,, Es importante comenzar a planificar la certificación durante la fase de definición del producto. Si no se realizan pruebas de cumplimiento hasta que se completan las herramientas, Una prueba de cumplimiento fallida podría suponer un cambio en el recinto, Placa PCB, Cableado, Compresor, Aberturas de ventilación, Componentes que entran en contacto con los alimentos, Software, o embalaje. Planificando con antelación, Los costes de rediseño se minimizan y las marcas obtienen un calendario de lanzamientos más predecible.

Antes de seleccionar estándares, clasificar el Appliance.

Primero que nada, Es necesario establecer exactamente qué hará el producto y cómo se venderá.

Los elementos de la refrigeración, Mezcla mecánica, Controles digitales, Componentes dispensadores, y las piezas de contacto con alimentos extraíbles pueden incorporarse en una máquina doméstica de granizado. Una versión comercial podría ser diferente de un modelo diseñado para usarse solo en casa. El Wi-Fi o el Bluetooth pueden tener más necesidades de radio, y si se usa refrigerante R290, Hay ciertos problemas de inflamabilidad.

La especificación del producto debe definir claramente:

• Usado en casa o en el lugar de trabajo;
• * Corrientes y tensiones nominales; y
• * Arquitectura de refrigeración;
• * Propiedad del fluido; y
• * Capacidad de bebidas;
• * Ingredientes previstos;
• * Funciones inalámbricas;
• * Materiales de contacto con alimentos;
• * Países de ventas objetivo;
• * Entorno de instalación.

Esta es la norma IEC 60335-1:2020 (y su enmienda en 2025) especifica requisitos generales de seguridad para electrodomésticos y electrodomésticos similares. Electrodomésticos frigoríficos, Máquinas de hielo, Los aparatos de helados y los de tipo compresión con refrigerantes inflamables están cubiertos específicamente en IEC 60335-2-24:2025. La aplicación precisa de la norma de la Parte 2 debe ser determinada por un laboratorio cualificado de acuerdo con el uso y las funciones previstas del producto final.

Construir una matriz separada de cumplimiento de EE. UU. y UE

No existe un proceso de aprobación único para todos en EE. UU.. y la E.U.. A veces se pueden usar informes de prueba para ambos proyectos, pero las responsabilidades legales, Las etiquetas, Las declaraciones, Los estándares y los requisitos de vigilancia de mercado son diferentes.

La matriz de cumplimiento debe incluir:

• * Leyes y directivas aplicables;
• * Normas de seguridad de productos;
• * Seguridad, Seguridad, y comunicaciones eléctricas; y
• * Restricciones de refrigerante;
• * Requisitos de contacto con los alimentos;
• * Obligaciones medioambientales;
• * Etiquetado y advertencias obligatorias;
• * Personas jurídicas responsables;
• * Requisitos técnicos de archivos;
• * Obligaciones de inspección de producción.

La matriz debería incluir la responsabilidad sobre la marca del electrodoméstico, Fábrica OEM, Importador, Laboratorio, Proveedores de componentes y proveedor de envases. Esto ayuda a evitar que alguien más se haga cargo de una tarea sin completarla.

Describe la ruta de certificación de seguridad en EE. UU.

En EE. UU. no existe la marca CE. Las marcas de electrodomésticos suelen colaborar con un laboratorio de pruebas reconocido a nivel nacional (NRTL) como UL Solutions, Intertek, CSA, TÜV Renania, SGS o uno reconocido por el estándar.

El programa del Laboratorio Nacional de Ensayos Reconocidos (NRTL) está diseñado por OSHA para aceptar laboratorios privados que prueban y certifican productos según los estándares de seguridad aplicables. Cada NRTL tiene un alcance de estándares reconocidos y cada NRTL tendrá su propia marca de certificación registrada. Las marcas deben asegurarse de que el laboratorio elegido sea el que esté reconocido según el estándar específico del electrodoméstico y no solo el precio.

Con un electrodoméstico de granizado o bebida congelada con compresor, la evaluación puede comenzar con la norma UL 60335-1 junto con la norma específica correspondiente. La norma UL 60335-2-24 se aplica a los electrodomésticos frigoríficos, Aparatos de helados y máquinas de hielo, incluyendo los requisitos para refrigerantes de bajo GWP y refrigerantes inflamables. El laboratorio debe verificar si el aparato cumple completamente con ese alcance, o si existen requisitos adicionales.

Las pruebas de seguridad pueden incluir (pero no se limita a):

• *Historia de los acontecimientos pasados; y
• – 32 mA es la corriente máxima de toma de tierra, y la corriente de fuga no supera los 25 mA.
• * Funcionamiento anormal;
• * Sobrecarga del motor;
• * Protección del compresor;
• * Peligros mecánicos;
• * Temperaturas superficiales;
• * Resistencia al fuego;
• * Riesgos de fuga de refrigerante;
• * Estabilidad y accesibilidad;
• * Idoneidad de componentes.

El control de producción forma parte de la certificación. Una vez aprobada, la fábrica está obligada a seguir utilizando los componentes críticos aprobados de construcción y controlados aprobados.

Incluir los requisitos de la FCC desde el principio

Un electrodoméstico puede ser un radiador no intencionado si tiene placas de control digitales, Exhibiciones, Fuentes de alimentación conmutadas, y microprocesadores, y están sujetos a la Parte 15 de la FCC. El procedimiento de Declaración de Conformidad del Proveedor se utiliza a menudo en estos productos.

Los dispositivos de radiación intencionada que son de naturaleza digital normalmente están aprobados mediante SDoC, según la FCC. La parte responsable estará en Estados Unidos y el importador registrado podrá convertirse en la parte responsable.

Si se añade con Wi-Fi, Bluetooth, o otro transmisor de radio, es probable que el transmisor de radio intencionado requiera certificación de la FCC. Mientras que cumplir con los requisitos de módulos inalámbricos precertificados puede facilitar las pruebas, El dispositivo anfitrión aún debe ser revisado, etiquetado correctamente, Controlados por la antena, y cumplir con los requisitos de instalación del módulo.

El diseño de la EMC debe comenzar en la etapa de diseño de la PCB y del cableado. Después de que los moldes y las estructuras internas hayan sido fijados, Es más difícil corregir los filtros, Enclavamiento, Blindaje, Supresión motora, Frecuencia de enrutamiento y conmutación de cables.

Conoce las responsabilidades de CPSC y de importadores.

Las marcas de electrodomésticos y los importadores de Estados Unidos deberían comprobar si existe alguna norma específica por parte de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo que cubra el producto. Los productos de uso general regulados pueden necesitar ser probados y contar con un Certificado General de Conformidad.

El sistema de presentación electrónica de la CPSC es ahora aplicable a la planificación de importaciones. Estados Unidos. Aduanas y Protección Fronteriza (CBP) comenzará a aceptar la información de certificados presentada electrónicamente de la mayoría de los productos de consumo regulados a partir del 8 de julio, 2026. Las marcas deberían verificar su cobertura antes del envío, y preparar los datos de cumplimiento.

Fabricantes, Importadores, Los distribuidores y minoristas están obligados a informar de un producto cuando la información sugiere que el producto puede estar defectuoso, Lo que puede causar un riesgo sustancial de lesiones o un riesgo desproporcionado de lesiones graves o muerte, incluso si el producto no tiene certificado CPSC. El seguimiento de quejas, Escalada de incidentes, Por tanto, los procedimientos de trazabilidad y retirada deberían formar parte de la planificación del cumplimiento.

Falta de preparación para el Proyecto de Marcado CE de la UE.

La marca CE no es un certificado puntual emitido por un laboratorio. Es una declaración del fabricante que indica que el producto cumple con todas las normativas relevantes de la UE.

El marco de cumplimiento típico para un electrodoméstico de encimera alimentado por la red es la Directiva de Baja Tensión 2014/35/UE y la Directiva de Compatibilidad Electromagnética 2014/30/UE. El LVD es aplicable a equipos eléctricos con un voltaje de funcionamiento de 50 a 1,000 voltios de CA y la Directiva EMC se aplican a emisiones electromagnéticas e inmunidad.

También deberían considerarse los requisitos de RoHS, ya que limitan el uso de ciertos materiales peligrosos en productos eléctricos y electrónicos. Las obligaciones de los WEEE están relacionadas con el registro, Colección, Recuperación y reciclaje de equipos eléctricos, y se aplican a través de sistemas nacionales en los estados miembros de la UE.

Un aparato conectado, que normalmente se espera que cumpla con la Directiva de Equipos de Radio 2014/53/UE en lugar de solo con la vía estándar de EMC, estará sujeto a otras disposiciones si no lo está. Cuando un aparato conectado no está sujeto a la Directiva de Equipos de Radio 2014/53/UE, entonces estará sujeto a las demás disposiciones. RED establece estándares para el uso del espectro radioeléctrico, EMC y seguridad.

Las normas armonizadas relevantes se compararán con las referencias más recientes de la OJEU. No utilizar la norma más reciente podría reducir la presunción de conformidad, aunque el producto ya haya sido probado en laboratorio.

Tomar medidas sobre el Reglamento General de Seguridad de Productos

Desde el 13 de diciembre de 2024 el Reglamento General de Seguridad de Productos de la UE (2023/988) ha estado en vigor. Mejora la seguridad, Trazabilidad, Retirada, Ventas en línea y requisitos económicos para los operadores de productos de consumo.

El fabricante o el operador económico relevante de la UE debe estar claramente identificado en el producto, en el embalaje y en las instrucciones, así como en la lista online de los productos. La empresa debería tener procedimientos para reclamaciones, Accidentes, Acciones correctivas, Llamadas a revisión, y colaborar con las autoridades de vigilancia del mercado.

Las instrucciones e información de seguridad estarán disponibles en los idiomas que requieran los países donde se venda el aparato. Ningún manual en inglés ofrecerá una solución automática para un lanzamiento a nivel de toda la UE.

Confirma por separado los componentes separados de la comida en contacto

La certificación no garantiza el cumplimiento de los requisitos de contacto con los alimentos cuando solo se certifica la seguridad eléctrica.

La clasificación regulatoria de un artículo de contacto con alimentos en Estados Unidos varía según las sustancias implicadas, las condiciones y métodos de uso. Las marcas deberían tener un control estricto sobre la resina exacta, colorante, aditivo, Silicona, Recubrimiento, adhesivo y metal utilizados en la producción.

Los principios generales de seguridad e inercia de los materiales de contacto con alimentos están establecidos en el Reglamento de la UE (EC) No 1935/2004. Otras medidas específicas de producto podrían ser relevantes, especialmente para productos de plástico.

Las pruebas deben simular condiciones de contacto real, como la acidez de la bebida, Nivel de alcohol, Temperatura, Frecuencia de uso, Exposición en lavavajillas, etc. Un informe general "de grado alimentario" de otro proveedor de material o formulación de color no es aceptable.

Confirmar las normas sobre refrigerantes, para ambos mercados

El equipo debe evaluar las preocupaciones de seguridad y medio ambiente al usar R290 u otros refrigerantes en un aparato.

Los listados SNAP de la EPA ofrecen orientación sobre si un refrigerante es adecuado para un uso final específico, y puede establecer condiciones de uso. Es importante que los fabricantes no presuman que si un electrodoméstico está aprobado para un tipo de refrigeración, Será aprobado para otro tipo.

En la UE, El Reglamento 2024/573 regula todos los GEI fluorados, y vuelve a enfatizar la necesidad de plataformas de refrigeración de bajo GWP. Aunque R290 no es un gas de efecto invernadero fluorado, Su inflamabilidad debe tenerse en cuenta en el diseño de seguridad de los electrodomésticos, Control de fabricación, Etiquetado y el estándar de producto correspondiente.

Completar un archivo técnico

El archivo técnico debe crearse durante el proyecto, No es el último minuto antes de la entrega.

Debería incluir:

• * Especificaciones del producto;
• * Evaluación de riesgos;
• * Diagramas de circuito;
• * Planos de refrigeración;
• * Lista de materiales;
• * Certificados de componentes críticos;
• * Versiones de software;
• * Documentos de aeródromos; y
• * Declaraciones de contacto con alimentos;
• * Información sobre refrigerantes;
• * Arte de etiqueta;
• * Instrucciones de usuario;
• * Procedimientos de inspección de producción;
• Declaración de Conformidad de la UE.

La Directiva LVD y EMC exige a los fabricantes conservar la documentación técnica y la Declaración de Conformidad de la UE durante 10 años después de que el producto sea puesto en el mercado. La Directiva EMC establece procedimientos para garantizar que la producción en serie continúe cumpliendo cuando hay cambios en el diseño, Características o estándares de referencia.

Cómo controlar los cambios tras la certificación.

Si la producción en masa se realiza con diferentes componentes, una muestra certificada no es suficiente.

Modificaciones en el compresor, PCB, Relevo, Motor, Cable de alimentación, Protector térmico, Ventilador, Circuito refrigerante, Aislamiento, Material del recinto, Resina de contacto con alimentos, Firmware, y/o el diseño de la ventilación podrían resultar en incumplimiento.

La fábrica OEM debería tener un proceso formal de cambio de ingeniería. No sustituyas un componente controlado sin una revisión técnica, Aprobación de marca, y, si es necesario, Una revisión de laboratorio.

Producción con las herramientas finales, Proveedores aprobados, Trabajadores de producción, El software final y los procedimientos de inspección previstos deben utilizarse para la producción piloto. Las muestras deben compararse con la construcción certificada antes del primer envío comercial desde la ruta piloto.

Conclusión

La planificación del cumplimiento desde la fase de definición del producto es clave para lanzar exitosos dispositivos en EE. UU. y la UE. Antes de que se complete el trabajo, Las marcas deben determinar el tipo de electrodoméstico, Identificar los estándares relevantes, Garantizar obligaciones legales y contratar laboratorios cualificados.

Estados Unidos necesita una planificación coordinada para la certificación de seguridad, Autorización de la FCC, Responsabilidades de la CPSC, Normativas sobre refrigerantes y documentación de importadores. La Unión Europea exige el pleno cumplimiento de la legislación de la CE, GPSR, RoHS, WEEE, Materiales de contacto con alimentos, Documentación técnica e instrucciones específicas de mercado.

Los mejores programas de electrodomésticos no consideran la certificación como el fin del camino. Integran el cumplimiento normativo dentro de la ingeniería, Gestión de proveedores, Control de producción, Embalaje, Trazabilidad y monitorización postventa. Por aquí, El lanzamiento de la producción se reduce y ayuda a asegurar que todas las unidades de producción estén alineadas con el diseño aprobado.